期刊简介
本刊为大型中医药综合性学术期刊，,为中国科技论文统计源期刊(中国科技核心期刊),美国《化学文摘》(CA)、美国《乌利希期刊指南》(Ulrich PD)来源期刊,国际连续出版物及中国自然科学核心期刊，多次被评为全国及省优秀科技期刊，多次选入国际书展，为国内权威数据和文摘杂志的固定收录期刊，为中国科学引文数据库和中国学术期刊综合评价数据库来源期刊，中国学术期刊光盘版全文收录期刊。2001年入选中国期刊方阵，被评为双效期刊，由中华人民共和国新闻出版总署颁发了荣誉标志。本刊以振兴中医药学术，交流中医药科研、临床、教学及中西医结合的经验及成果为宗旨，辟有：学术探讨、临床研究、临床报道、中药研究、方剂研究、名医经验、临证心得、针灸经络、中西医结合、基础与临床、制剂研究、实验研究、医籍探析、综述、学术争鸣等栏目，并可根据需要增设新栏目，是从事中医药、中西医结合临床、教学、科研及中医药学员、广大中医药爱好者的专业刊物。
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首页>中医药学报杂志
- 杂志名称：中医药学报杂志
- 主管单位：黑龙江省教育厅
- 主办单位：中华中医药学会,黑龙江中医药大学
- 国际刊号：1002-2392
- 国内刊号：23-1193/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：被美国《化学文摘》(CA)、美国《乌利希期刊指南》(Ulrich PD)列为来源期刊期刊收录：知网收录(中), 维普收录(中), 上海图书馆馆藏, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), CA 化学文摘(美)
南五味子软胶囊治疗失眠症（肝郁化火证）有效性和安全性的Ⅱb期临床研究
张洁玉；邹伟；于学平；李鹏；张瑜
关键词：南五味子软胶囊, 失眠症, 肝郁化火证, 临床研究
摘要：目的：评价南五味子软胶囊不同剂量组治疗失眠症（肝郁化火证）的有效性和安全性，为Ⅲ期临床试验提供用药依据。方法：采用随机、双盲、多中心、安慰剂、平行对照的设计方法将符合失眠症（肝郁化火证）诊断标准的受试者随机分为高剂量组、低剂量组和空白对照组，筛选期为7天，治疗期为4周，第7、14、28天各随访一次，对治疗前后匹兹堡睡眠质量指数的变化、中医证候分级量化积分、每日入睡时间改善度、夜间睡眠时间／日间觉醒时间、加用唑吡坦（商品名：思诺思）的剂量以及临床总体印象量表进行比较分析和评价，同时观察相关安全性指标，并记录不良事件。结果：三组间治疗前后在改善患者匹兹堡睡眠质量指数方面，在改善中医证候分级量化积分、入睡时间以及夜间睡眠时间／日间觉醒时间方面，高剂量组优于低剂量组和安慰剂组，低剂量组优于安慰剂组（P均＜0．05），三组间加用唑吡坦剂量比较无统计学意义（P＞0．05）；安全性方面：高剂量组不良事件发生率5．00％，低剂量组不良事件发生率2．86％，安慰剂组不良事件发生率4．29％，三组差别比较无统计学意义（ P＞0．05）。结论：高剂量组南五味子软胶囊对失眠症（肝郁化火证）疗效明显优于低剂量组和安慰剂组，且安全性良好，初步可以推断Ⅲ期临床用药剂量为高剂量组。
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